La Bayer
AG
ha dichiarato che sono aumentati a 142 milioni di
dollari i patteggiamenti per le cause intentate negli Stati Uniti
contro la linea di pillole anticoncezionali Yasmin in quanto
sarebbe responsabile di emboli nelle donne.
La Bayer, la cui
sede è a Leverkusen, Germania, ha
chiuso 651 cause che accusavano le sue pillole Yasmin
e Yaz
di causare degli emboli,
a volte fatali,
che potevano portare ad infarti e ictus, come dichiara oggi la
Compagnia agli azionisti nella Newsletter del primo quadrimestre. La
Bayer dichiara di aver pagato142 milioni di Dollari in
patteggiamenti, per una media di circa 218.000 Dollari a causa.
“Questa compagnia
vuole evitare una possibile sentenza di pagamento di ingenti somme in
queste cause sugli emboli" ha dichiarato in un'intervista
telefonica Carl
Tobias, che insegna legge di responsabilità
civile per danno da prodotto alla University
of Richmond in
Virginia.
“Le conciliazioni creano prevedibilità per quanto riguarda i costi
di risoluzioni delle cause”.
La dichiarazione
della Bayer arriva a meno di due settimane dalla dichiarazione di
Richard Vosser, un analista della JPMorgan Chase & Co., che
diceva che la compagnia avrebbe potuto dover pagare più di 2
miliardi di Euro (2.65 miliardi di Dollari) per chiudere tutte le
cause sugli anticoncezionali.
Bloomberg News ha
riportato il 13 Aprile che la Bayer ha accordato di pagare circa110
milioni di Dollari per patteggiare le prime 500 cause negli Stati
Uniti sulla Yasmin, secondo le persone a conoscenza degli accordi.
La U.S. Food and
Drug Administration ha ordinato il 10 aprile alla Bayer e ad altre
compagnie di contraccettivi di potenziare gli avvisi di rischio
embolia sui propri prodotti.
Triplo rischio
Pillole come la
Yasmin, che contengono un ormone sintetico detto drospirenone,
avranno etichette di avvertimento dove si comunica che i
ricercatori hanno scoperto che possono triplicare il rischio di
embolia nel sangue.
La FDA ha esaminato
i dati su più di 835.000 donne che prendono pillole contenenti il
drospirenone,
inclusa la linea Yasmin della Bayer, secondo il rapporto della FDA.
La Yasmin era al quarto posto fra i contraccettivi orali negli Stati
Uniti nel 2011, con il 4.6% del mercato fino a settembre, secondo i
dati forniti dalla IMSHealth.
I contraccettivi
della Bayer generavano1.58 miliardi di Dollari in vendite nel 2010,
rendendoli i farmaci più venduti
della Compagnia dopo il Betaseron,
un medicinale per la sclerosi multipla.
“La Bayer sta
solamente conciliando le denunce per disturbi di coaguli venosi negli
USA (trombosi venose profonde o emboli polmonari) dopo un’analisi
approfondita delle schede cliniche” ha dichiarato la compagnia
nella relazione.
11.900 cause
Meno di metà
delle cause contro i contraccettivi finora includono tali disturbi,
ha dichiarato la Bayer. Fino al 18 aprile la Bayer ha affrontato
11.900 cause legali contro la Yaz e la Yasmin negli USA
riguardanti circa 14.000 querelanti, dichiara la compagnia.
Nonostante ciò, i portavoce della
Bayer hanno detto di essere “sempre più certi” sulle previsioni
annuali della compagnia dopo che i dati delle vendite e dei profitti
nel primo quadrimestre hanno battuto le stime degli analisti.
I profitti prima
degli interessi, le tasse, il deprezzamento, l'ammortizzamento e voci
straordinarie, sono aumentati del 9.4% a 2.44 miliardi di euro, come
ha dichiarato la Bayer in un comunicato. Ciò ha battuto la
previsione analitica media di 2.24 miliardi di euro condotta da
Bloomberg.
Nella newsletter, i
portavoce della Bayer hanno dichiarato di non aver ammesso alcun
misfatto in alcuno dei patteggiamenti. L’assicurazione della
Bayer per denunce di responsabilità di prodotto potrebbe non bastare
per “coprire tutte le spese e una possibile responsabilità”
proveniente dal contenzioso, secondo la newsletter.
Le cause legali sulla cistifellea
Michael Burg, uno
dei leaders degli avvocati di un gruppo di querelanti che sta
supervisionando i progressi dei casi Yasmin consolidati davanti a un
giudice federale in Illinois, ha dichiarato che la Bayer sta premendo
per patteggiamenti sui casi di coaguli.
La Bayer sta
rigettando le accuse delle donne sul fatto che le pillole abbiano
danneggiato la loro cistifellea o abbia causato loro dei calcoli,
ha dichiarato Burg dal Colorado in una intervista telefonica.
“A questo punto,
hanno detto che non prevedono di patteggiare alcuna delle cause di
cistifellea,” ha dichiarato.
Dal 2009, la
compagnia tedesca ha affrontato un’ondata di cause legali sulle
pillole. Gli avvocati che hanno denunciato la Bayer hanno citato
i rapporti della FDA di almeno 50 casi di morte legati alle
pillole dal 2004 al 2008. Gli avvocati dei querelanti sostengono
negli atti depositati che i responsabili della Bayer hanno
pubblicizzato i contraccettivi per usi non approvati e hanno
ingannato le donne sui rischi di tali medicinali.
Processi in sospeso
I casi presentati
nei tribunali federali sono stati consolidati davanti al giudice di
Distretto David Herndon a East
St. Louis, Illinois,
per procedure di pre-processo.
Herndon ha
programmato una serie di udienze per l’inizio di quest’anno in
modo che le giurie potessero iniziare a valutare le denunce che la
Bayer e le sue unità hanno pubblicizzato la Yaz e altri
contraccettivi come più sicuri dei prodotti dei propri rivali, pur
sapendo che provocavano un alto rischio di embolia.
Su suggerimento
della Bayer, Herndon ha chiamato Stephen Saltzburg, un professore di
diritto della George Washington University, a fare da mediatore.
Saltzburg aveva il compito di esplorare la possibilità di
patteggiamento in questa causa,” ha dichiarato Herndon in un ordine
di dicembre.
Il giudice ha
sospeso il calendario delle udienze mentre Saltzburg si incontrava
con gli avvocati delle compagnie e dei vecchi utilizzatori della Yaz.
“Non prevedo alcun processo quest’anno,”
Burg ha dichiarato oggi.
Il
caso è Yasmin and Yaz (Drospirenone)
Marketing, Sales Practices and Product Liability Litigation,
09-md-02100, U.S. District Court, Southern District of Illinois
(East St. Louis).
Tratto e
tradotto da: Bloomberg – Bayer Yasmin Lawsuit Settlements Climbto $142 Million
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